中国是全球患者人数最多的国家之一,在已经接受治疗的患者中,近一半患者血糖依然控制不达标。
记者22日在此间获悉,3期临床研究ACHIEVE-1“出炉”,或将成为患者治疗新选择。据悉,根据研究,新型口服小分子GLP-1RA药物能在40周内为2型糖尿病成人患者带来具有临床意义的糖化血红蛋白和体重降幅,且安全性与注射型GLP-1RA类药物一致。在所有剂量组中,在研药物orforglipron每日一次口服实现的A1C降幅均显著优于安慰剂组,A1C自基线(8.0%)下降了1.3%至1.6%,成功达成主要研究终点。
ACHIEVE-1研究是一项为期40周、随机、双盲、安慰剂对照设计的3期研究,旨在比较礼来口服小分子GLP-1 RA药物orforglipron不同剂量组单药治疗与安慰剂对比,在饮食和运动基础上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的有效性与安全性。据悉,用药四周就可观察到A1C水平改善。
研究数据显示,接受orforglipron治疗后,高达76.2%的患者A1C降至<7% ,达到美国糖尿病协会的治疗目标;66%的患者实现A1C≤6.5%;25.8%的患者实现A1C<5.7%,即达到了正常的A1C值,患者有望获得长期获益。此外,在体重控制方面,不同剂量的 orforglipron 能够显著减轻体重。
Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。在采访中,记者了解到,这种每日一次口服药片十分便捷,服用时对饮食和饮水均不加以限制,对于更倾向于口服而非注射类药物的2型糖尿病患者而言,orforglipron有望为他们提供新的治疗选择。
近年来,国家层面在糖尿病患者管理及相关的体重管理方面出台了一系列政策。对于患者而言,随着这一基于创新机制的口服剂型的“亮相”,在血糖与体重管理上, 民众“摆脱针头”的希望变得真实可及。
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